如何办理医疗器械网络销售备案?

成数国际_主机资讯 2023-09-13 16:00 编辑:admin 218阅读

一、如何办理医疗器械网络销售备案?

备案申请流程

受理→审查→决定。

先准备好资料,申请人在所在地的政务服务网在线申报。申请人符合申请资格,材料齐全、格式规范、符合法定形式的,予以受理,出具《受理决定书》;申请人不符合申请资格或材料不齐全、不符合法定形式的,不予受理,出具《不予受理通知书》。符合规定的,于7个工作日内向社会公开备案信息。

二、兽医器械管理办法?

第一章 总

第一条 为规范兽医器械市场秩序,加强兽医器械监督管理,保障兽医器械安全、有效,促进养殖业的健康发展,制定本条例。

第二条 凡在中华人民共和国境内从事兽医器械生产、经营、进口、使用和监督管理的单位和个人,应当遵守本条例。

第三条 国务院兽医行政主管部门负责全国兽医器械管理工作。

县级以上地方人民政府兽医行政主管部门负责本辖区兽医器械管理工作。

第四条 国家对兽医器械实行分类管理。

第一类是指通过常规管理即可保证其安全性、有效性的兽医器械。

第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的兽医器械。

第三类是指植入动物体,或者用于支持维持动物生命,或者对动物体具有潜在危险,必须对其严格控制的兽医器械

三、二类医疗器械允许网络销售?

允许的,你得有互联网药品信息和交易资格证,有人都已经办下来了.器械药品包材是一个证. ,还有种说法是今年就可以。

四、医疗器械网络销售备案凭证是哪种?

医疗器械网络销售备案凭证是中国卫生部门为了规范医疗器械网络销售行为而制定的一项政策。医疗器械网络销售备案凭证分为两种:

备案凭证(ID):备案凭证是一种虚构的资质证明,用于在电商平台上销售医疗器械。在销售医疗器械时,需要向对方提交备案凭证以确保对方符合相关法规和政策要求。

许可证凭证(ID2):许可证凭证是一种真实的资质证明,用于在电商平台上销售需要医疗器械许可证的商品。在销售医疗器械时,需要向对方提交许可证凭证以确保对方销售的产品符合相关法规和政策要求。

在销售医疗器械时,需要向对方提交相关的备案或许可证凭证以证明销售行为是合法的,并保证所销售的产品符合相关法规和政策要求。

五、医疗器械网络销售信息表申请步骤?

首先,企业需要在中国食品药品监督管理局官网上进行注册,并提交相关资质证明文档,包括企业营业执照、生产许可证、产品注册证等。注册完成后,企业还需在该网站上进行备案申请,填写相关信息,包括企业基本情况、电子商务平台情况、销售区域等。备案申请审核通过后,企业才能正式开展医疗器械网络销售业务。

企业需要定期进行备案年报,以保持备案有效性。对于未经备案的医疗器械网络销售行为,中国食品药品监督管理局将依法予以处罚。因此,医疗器械企业进行备案申请流程非常重要,有利于规范市场秩序,保障消费者的用药安全。

先准备好资料,申请人在所在地的政务服务网在线申报。申请人符合申请资格,材料齐全、格式规范、符合法定形式的,予以受理,出具《受理决定书》;申请人不符合申请资格或材料不齐全、不符合法定形式的,不予受理,出具《不予受理通知书》。符合规定的,于7个工作日内向社会公开备案信息。若是材料有误的话审核无法通过,无疑拉长了备案时间,让产品销售延后,可以找在这方面有丰经验的专家进行指导,为企业助力,联系CIO小助手获取帮助吧。

申请材料

1、医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证申请表;

2、法定代表人或者主要负责人、医疗器械质量安全管理人身份证明原件、复印件;

3、组织机构与部门设置说明;

4、办公场所地理位置图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)原件、复印件;

5、电信业务经营许可证原件、复印件或者非经营性互联网信息服务备案说明;

6、《互联网药品信息服务资格证书》复印件;

7、医疗器械网络交易服务质量管理制度等文件目录;

8、网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明。

六、在哪里获取《医疗器械网络销售备案凭证》?

《医疗器械网络销售备案凭证》办理地址

所在辖区的食品药品监督管理局

七、医疗器械网络销售备案证怎么网上申请?

1.打开电脑浏览器,网上搜索广东政务服务网

2.在官网搜索框内搜索医疗器械网络销售备案,在搜索结果页中找到办理网络销售备案

3.点击搜索结果,进入查看办理界面,从事医疗器械网络销售的企业,应当填写医疗器械网络销售信息表,将企业名称、法定代表人或者主要负责人、网站名称、网络客户端应用程序名、网站域名、网站IP地址、电信业务经营许可证或者非经营性互联.等

4.点击查看网上预约办理流程

5.点击查看办理所需要的材料:网络销售信息表 、营业执照、《医疗器械生产许可证》、医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证 、申报材料真实性自我保证声明 

6.资料准备好之后点击办理界面上方的立即办理进行网上办理

法律依据:《医疗器械网络销售监督管理办法》

第四条 从事医疗器械网络销售的企业、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当遵守医疗器械法规、规章和规范,建立健全管理制度,依法诚信经营,保证医疗器械质量安全。

从事医疗器械网络销售的企业,是指通过网络销售医疗器械的医疗器械上市许可持有人(即医疗器械注册人或者备案人,以下简称持有人)和医疗器械生产经营企业。

医疗器械网络交易服务第三方平台提供者,是指在医疗器械网络交易中仅提供网页空间、虚拟交易场所、交易规则、交易撮合、电子订单等交易服务,供交易双方或者多方开展交易活动,不直接参与医疗器械销售的企业。

第五条 从事医疗器械网络销售的企业、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当采取技术措施,保障医疗器械网络销售数据和资料的真实、完整、可追溯。

第六条 从事医疗器械网络销售的企业、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当积极配合食品药品监督管理部门开展网络监测、抽样检验、现场检查等监督管理,按照食品药品监督管理部门的要求存储数据,提供信息查询、数据提取等相关支持。

八、微店医疗器械网络销售信息表怎么下载?

如果您想下载微店上的医疗器械网络销售信息表,您可以按照以下步骤进行操作:

1. 打开微店应用:在您的手机或电脑上打开微店应用(或访问微店网页)。

2. 登录账号:使用您的微店账号登录。

3. 导航到销售信息页面:在微店应用中,找到并点击进入您的店铺管理页面。

4. 导航到销售信息表:在店铺管理页面,找到或浏览到您的医疗器械网络销售信息页面。

5. 下载销售信息表:在销售信息页面中,寻找下载或导出销售信息表的选项。通常,这个选项会以一个下载按钮、导出按钮或类似的形式呈现。点击该按钮,选择下载格式(如Excel、CSV等),然后保存文件到您的设备上。

请注意,具体的操作步骤可能会因微店应用的版本和界面设计而有所不同。如果您在操作过程中遇到任何问题,建议您查看微店官方网站或联系微店客服以获取更准确的指导和支持。

九、医疗器械应用管理办法?

医疗器械临床使用管理办法

第一章 总  则

第一条 为加强医疗器械临床使用管理,保障医疗器械临床使用安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构管理条例》等法律法规,制定本办法。

第二条 本办法适用于各级各类医疗机构临床使用医疗器械的监督管理工作。

医疗器械临床试验管理不适用本办法。

第三条 国家卫生健康委负责全国医疗器械临床使用监督管理工作。

县级以上地方卫生健康主管部门负责本行政区域内医疗器械临床使用监督管理工作。

第四条 医疗机构主要负责人是本机构医疗器械临床使用管理的第一责任人。

医疗机构应当建立并完善本机构医疗器械临床使用管理制度,确保医疗器械合理使用。

第五条 县级以上地方卫生健康主管部门和医疗机构应当依据国家有关规定建立医疗器械应急保障机制,保障突发事件的应急救治需求。

第六条 医疗机构应当根据国家发布的医疗器械分类目录,对医疗器械实行分类管理。

第七条 卫生健康主管部门应当逐步完善人工智能医疗器械临床使用规范,鼓励医疗机构加强人工智能医疗器械临床使用培训。

十、销售对账管理办法?

1、各片区业务员负责本片区的销售对账工作,必须严格按照销售会计提供的对账函及其他对账资料完成对账工作,片区经理负有连带管理责……

2、对账函必须有客户签名及盖章(客户名称、对账人、对账日期和盖行政公章或财务专用章)。

3、公司将对未完成对账工作的片区业务员及片区经理进行处罚,按对账完成率来核发业务员及片区经理的当月工资及提成(对账完成率=已按规定核账的客户数量/累计应核账的客户数量X100%)。

4、销售会计定期将已核账的对账函进行统计存档,并与公司营运会计进行核对。

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